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产经讯 歌礼制药2月21日公告，公司已在美国西雅图召开的2023年逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)上公布了广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床试验数据。
ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir)均可在体内快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A，也称β-D-N4－羟基胞苷(NHC)或EIDD-1931。
临床前研究显示,ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括新型冠状病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有强效抗病毒活性。
I期临床数据表明，在800毫克ASC10、每天两次的剂量下，活性药物ASC10-A的暴露量与莫诺拉韦的相当。ASC10的安全性和耐受性良好，在试验剂量范围内（50毫克至800毫克），ASC10-A血浆暴露量与剂量成比例增加，多剂量给药后无蓄积且无显著食物影响。确定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在美国开展呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验及在中国开展新型冠状病毒感染的III期临床试验。
